適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 生達維他命Ｋ１注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VITAMIN K1 INJECTION | ||
| 適應症 | 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | ||
| 主成分略述 | PHYTOMENADIONE(VIT K1) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單3.1用法用量3.1.1可使用皮下、肌肉或緩慢靜脈注射（輸注速率不應超過每分鐘1mg）。3.1.2緊急治療嚴重出血時建議使用靜脈注射，然為避免發生嚴重過敏反應，仍建議輸注速率不應超過每分鐘1mg。3.1.3若病人有服用抗凝血藥物，為避免形成血腫，不建議使用肌肉注射。用法用量及相關注意事項（可視臨床治療需求，於必要時調整劑量）3.1.4預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血：出生後儘速肌肉注射0.5-1mg。3.1.5預防或治療因維生素K 缺乏或干擾導致之低凝血酶原症：給予1-25mg，單一劑量最多可給 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝、安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第004865號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-25 | 發證日期 | 1974-09-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100486504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-12-23 | 包裝與國際條碼 | |