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| 中文品名 | 穩娩樂注射劑２４０微公克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | WINRHO, RHO(D) IMMUNE GLOBULIN HUMAN, 240UG ANTI-D | ||
| 適應症 | 用於ＲＨ陰性的婦女以防其產生ＲＨ抗體，藉以避免損傷懷孕中或日後懷孕時的ＲＨ陽性胎兒 | ||
| 主成分略述 | SERUM, ANTI-D (SERUM, ANTI-RHO) (SERUM, ANTI-RH) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2000-08-14 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1987-04-14 | 發證日期 | 1982-04-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000012901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 保齡藥品儀器有限公司 | 製造商名稱 | WINNIPEG RH INSTITUTE INC. |
| 申請商地址 | 台北巿羅斯福路三段２７７號６ＦＡ | 製造廠廠址 | UNIVERSITY OF MANITOBA WINNI DEG, CANADA |
| 申請商統一編號 | 18174122 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |