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| 中文品名 | 排爾定軟膠囊 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BILEDINE CAPSULES | ||
| 適應症 | 黃疸、膽囊疾患、慢性肝炎 | ||
| 主成分略述 | ETHYLBENZYL ALCOHOL ALPHA- (PHENYLPROPANOL 1-) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第010475號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-05-31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2009-12-04 | 發證日期 | 1982-09-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 13003703 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201047507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新瑞安行 | 製造商名稱 | SOPAR PHARMA S.A. |
| 申請商地址 | 台北巿漢口街一段１３８號 | 製造廠廠址 | RUE DE THYLE, 29 B-1495 SART-DAMES-AVELINES BELGIUM.BOULEVARD SYLVAIN DUPUIS, 243 B-1070 BRUXELLES, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 46026873 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-05-31 | 包裝與國際條碼 | |