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| 中文品名 | Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體酵素免疫法檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ABBOTT HBE (RDNA) EIA | ||
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎ｅ抗原及抗（ＨＢｅＡＧ？ａｎｔｉ－ＨＢｅ） | ||
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIBODY, E、SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)、HYDROGEN PEROXIDE、HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE、O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)、SERUM, HBEAG、SERUM, HUMAN NORMAL、SERUM, ANTI-HBE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 試劑 | 包裝 | 組 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-10-12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2004-06-01 | 發證日期 | 1985-06-01 |
| 許可證種類 | 體外試劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000018600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBOTT LABORATORIES |
| 申請商地址 | 台北巿中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 製造廠廠址 | ROCKY MOUNT NORTH CAROLINA 27802NORTH CHICAGO ILLINOIS 60064 |
| 申請商統一編號 | 30961216 | 製造廠公司地址 | 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-10-13 | 包裝與國際條碼 | |