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| 中文品名 | 賜達朗膠囊 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SU-DALONE CAPSULES C.M. | ||
| 適應症 | 女性更年期障礙及更年期以後之保健，經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。。 | ||
| 主成分略述 | ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)、METHYLTESTOSTERONE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第028152號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-25 | 發證日期 | 1985-06-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 01014011 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102815202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中美兄弟製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 中美兄弟製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化市東芳里彰鹿路１０６號 | 製造廠廠址 | 彰化市東芳里彰鹿路１０６號 |
| 申請商統一編號 | 58090015 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-04-12 | 包裝與國際條碼 | |