適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 保健寧注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PREGNYL | ||
| 適應症 | 青春期以前隱睾症、由於腦下垂體分泌不足引起之生殖腺機能障礙、黃體機能障礙 | ||
| 主成分略述 | GONADOTROPIN CHORIONIC | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 安瓿附溶液 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013860號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1987-01-10 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） | ||
| 有效日期 | 1987-06-25 | 發證日期 | 1985-07-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 13004042 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201386002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 資生實業股份有限公司 | 製造商名稱 | N.V. ORGANON |
| 申請商地址 | 台北巿重慶南路一段１０３號 | 製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 36529147 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保健寧注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PREGNYL | ||
| 適應症 | 青春期以前隱睾症、由於腦下垂體分泌不足所引起之生殖腺機能障礙、黃體機能障礙 | ||
| 主成分略述 | GONADOTROPIN CHORIONIC | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝附等瓶數瓶裝溶劑、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第015469號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-12-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-06-25 | 發證日期 | 1998-08-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02013860 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201546901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | N.V. ORGANON |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 溶劑製備 |
| 異動日期 | 2020-12-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保健寧注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PREGNYL | ||
| 適應症 | 青春期以前隱睾症、由於腦下垂體分泌不足所引起之生殖腺機能障礙、黃體機能障礙 | ||
| 主成分略述 | GONADOTROPIN CHORIONIC | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝附等瓶數瓶裝溶劑、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第015469號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-12-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-06-25 | 發證日期 | 1998-08-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02013860 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201546901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Jubilant HollisterStier LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 溶劑製備 |
| 異動日期 | 2020-12-01 | 包裝與國際條碼 | |