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| 中文品名 | 羅可坦軟膠囊２．５公絲 〝羅氏〞 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ROACCUTANE SOFT GELATIN CAPSULES 2.5MG ROCHE | ||
| 適應症 | 傳統療法無效之嚴重痤瘡 | ||
| 主成分略述 | ISOTRETINOIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第014968號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-09-21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1998-03-28 | 發證日期 | 1986-03-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201496801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-09-27 | 包裝與國際條碼 | |