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| 中文品名 | （Ｒ）生體睦軟膠囊１００公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SANDIMMUN CAPSULE 100MG | ||
| 適應症 | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、ＢＥＨＣＥＴ病一再發炎、且已侵犯視網膜者 | ||
| 主成分略述 | CYCLOSPORIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018143號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1996-04-26 |
| 註銷理由 | 英文品名變更、產地變更、賦形劑變更、中文品名變更 | ||
| 有效日期 | 1995-07-23 | 發證日期 | 1990-07-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201814309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | MANUFACTURED BY R.P.SCHERER FOR NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 台北巿大安區仁愛路２段９９號１１Ｆ | 製造廠廠址 | GAMMELSBACHER STR 2,D-69412 EBERBACHBADEN,GERMANY FOR CH-4002 BASEL,SWITZERLAND. |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |