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| 中文品名 | 生達胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RND Lyo-Injection 50mg Standard (Ranitidine) | ||
| 適應症 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | ||
| 主成分略述 | RANITIDINE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第033571號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-01-28 | 發證日期 | 1991-01-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103357100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-11-05 | 包裝與國際條碼 | |