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| 中文品名 | 達樂２００公絲膠囊（單那若） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DANAL 200MG CAPSULES (DANAZOLE) ROYAL | ||
| 適應症 | 子宮內膜異位症、纖維性囊腫性乳房疾患、乳腺肥大、乳漏、月經過多、早期青春期發動、囊狀慢性乳腺炎。 | ||
| 主成分略述 | DANAZOL ( EQ TO CYCLOMEN ) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第034632號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-10 | 發證日期 | 1991-12-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103463202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳥松區埔安街1號 | 製造廠廠址 | 高雄市鳥松區?埔里埔安街1號 |
| 申請商統一編號 | 85847859 | 製造廠公司地址 | 高雄市鳥松區埔安街1號 |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-07-13 | 包裝與國際條碼 | |