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| 中文品名 | 可美淨凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | COSMEGEN LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION | ||
| 適應症 | 小兒癌、睪丸惡性腫瘤 | ||
| 主成分略述 | DACTINOMYCIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019289號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-02-04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2014-05-26 | 發證日期 | 1992-05-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02002125 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201928903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商英維達有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段65號17樓 | 製造廠廠址 | KANTSTR. 2, 33790 HALLEWESTFALEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 27941188 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2013-02-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可美淨凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | COSMEGEN LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION | ||
| 適應症 | 小兒癌、睪丸惡性腫瘤 | ||
| 主成分略述 | DACTINOMYCIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019289號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-02-04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2014-05-26 | 發證日期 | 1992-05-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02002125 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201928903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商英維達有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | LUNDBECK INC. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段65號17樓 | 製造廠廠址 | FOUR PARKWAY NORTH, SUITE 200, DEERFIELD, ILLINOS 60015 USA |
| 申請商統一編號 | 27941188 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2013-02-04 | 包裝與國際條碼 | |