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| 中文品名 | 人體血凝素第八因子注射劑１００ＩＵＭＬ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MONOCLATE-P 100 IUML | ||
| 適應症 | 典型的血友病（甲型血友病）。 | ||
| 主成分略述 | FACTOR VIII | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液及輸注器 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000399號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2009-12-16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2007-10-15 | 發證日期 | 1994-12-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 10000356 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000039904 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉發企業股份有限公司 | 製造商名稱 | CSL BEHRING L.L.C. |
| 申請商地址 | 台北巿愛國西路９號２Ｆ之９ | 製造廠廠址 | ROUTE 50 AND ARMOUR ROAD BRADLEY, IL 60915 USA |
| 申請商統一編號 | 03178418 | 製造廠公司地址 | (HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2009-12-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 人體血凝素第八因子注射劑１００ＩＵＭＬ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MONOCLATE-P 100 IUML | ||
| 適應症 | 典型的血友病（甲型血友病）。 | ||
| 主成分略述 | FACTOR VIII ACTIVITY (ANTI-HEMOPHILIC FACTOR A) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000356號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1995-01-25 |
| 註銷理由 | 中文品名變更 | ||
| 有效日期 | 1997-10-15 | 發證日期 | 1992-10-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000035602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉發企業股份有限公司 | 製造商名稱 | CENTEON L.L.C. |
| 申請商地址 | 台北巿愛國西路９號２Ｆ之９ | 製造廠廠址 | BOX 511, KANKAKEE I11 60901 |
| 申請商統一編號 | 03178418 | 製造廠公司地址 | (HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2014-03-10 | 包裝與國際條碼 | |