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| 中文品名 | 透析用重碳酸鹽粉－４０００ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK NMC | ||
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | ||
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 透析用粉劑 | 包裝 | 袋裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019546號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1995-07-29 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） | ||
| 有效日期 | 1998-04-10 | 發證日期 | 1992-10-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02014988 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201954600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 申請商地址 | 台北巿承德路二段８１號１５樓之１ | 製造廠廠址 | 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 申請商統一編號 | 30884801 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 透析用重碳酸鹽粉－４０００ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK NMC | ||
| 適應症 | 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 | ||
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 透析用粉劑 | 包裝 | 袋裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020952號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2004-05-13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2003-04-10 | 發證日期 | 1995-06-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02019546 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202095208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣斐恩喜股份有限公司 | 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 申請商地址 | 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１ | 製造廠廠址 | 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 申請商統一編號 | 16437417 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2004-05-20 | 包裝與國際條碼 | |