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| 中文品名 | 普特皮軟膏 0.03% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PROTOPIC OINTMENT 0.03% | ||
| 適應症 | Protopic 0.03%軟膏適用於成人、青少年與2歲以上兒童。1.症狀發作期治療：第二線使用於 2 歲以上孩童、青少年及成人因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐受其他傳統治療(如外用的皮質類固醇)的中度至重度異位性皮膚炎病人，作為短期及間歇性長期治療。2.維持治療：治療中度至重度異位性皮膚炎，針對有高疾病惡化率(即每年發生4次或以上)且曾對每天2次、最多6週 | ||
| 主成分略述 | TACROLIMUS | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 軟膏劑 | 包裝 | 積層管裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023345號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-25 | 發證日期 | 2001-12-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202334502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | LEO LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2021-12-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普特皮軟膏 0.03% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PROTOPIC OINTMENT 0.03% | ||
| 適應症 | Protopic 0.03%軟膏適用於成人、青少年與2歲以上兒童。1.症狀發作期治療：第二線使用於 2 歲以上孩童、青少年及成人因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐受其他傳統治療(如外用的皮質類固醇)的中度至重度異位性皮膚炎病人，作為短期及間歇性長期治療。2.維持治療：治療中度至重度異位性皮膚炎，針對有高疾病惡化率(即每年發生4次或以上)且曾對每天2次、最多6週 | ||
| 主成分略述 | TACROLIMUS | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 軟膏劑 | 包裝 | 積層管裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023345號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-25 | 發證日期 | 2001-12-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202334502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | LEO PHARMA AS |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | 55,INDUSTRIPARKEN, DK-2750 BALLERUP, DENMARK |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2021-12-08 | 包裝與國際條碼 | |