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| 中文品名 | 妥泰分散型膠囊１５毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 15MG | ||
| 適應症 | 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023380號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-06 | 發證日期 | 2002-02-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202338004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;包裝及分裝;;上衣 |
| 異動日期 | 2022-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥泰分散型膠囊１５毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 15MG | ||
| 適應症 | 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023380號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-06 | 發證日期 | 2002-02-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202338004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN ORTHO LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD GURABO PUERTO RICO, 00778, USA |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | CILAG A.G., HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 二級包裝廠;;包裝及分裝;;上衣 |
| 異動日期 | 2022-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥泰分散型膠囊１５毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 15MG | ||
| 適應症 | 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023380號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-06 | 發證日期 | 2002-02-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202338004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;包裝及分裝;;上衣 |
| 異動日期 | 2022-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥泰分散型膠囊１５毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 15MG | ||
| 適應症 | 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023380號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-06 | 發證日期 | 2002-02-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202338004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;包裝及分裝;;上衣 |
| 異動日期 | 2022-03-01 | 包裝與國際條碼 | |