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| 中文品名 | 妥妙得適凍晶注射劑２公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TOMUDEX 2MG LYOPHILISED POWDER FOR I.V. INFUSION | ||
| 適應症 | 限使用於晚期或轉移性結腸直腸癌，病患經5-FLUOROURACIL藥物治療，引起第四級嗜中性白血球缺乏缺(GRADE IV NEUTROPENIA)及嚴重性腹瀉(第四級者) | ||
| 主成分略述 | RALTITREXED | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃容器裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023401號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2008-10-27 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2007-03-25 | 發證日期 | 2002-03-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202340102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２０７號２１樓 | 製造廠廠址 | SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NAALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2008-10-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥妙得適凍晶注射劑２公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TOMUDEX 2MG LYOPHILISED POWDER FOR I.V. INFUSION | ||
| 適應症 | 限使用於晚期或轉移性結腸直腸癌，病患經5-FLUOROURACIL藥物治療，引起第四級嗜中性白血球缺乏缺(GRADE IV NEUTROPENIA)及嚴重性腹瀉(第四級者) | ||
| 主成分略述 | RALTITREXED | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃容器裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023401號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2008-10-27 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2007-03-25 | 發證日期 | 2002-03-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202340102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | BEN VENUE LAB. INC. |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２０７號２１樓 | 製造廠廠址 | 300 NORTHFIELD RD. BEDFORD OHIO |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | 300 NORTHFIELD ROAD, BEDFORD, OHIO 44146-0568, U.S.A. |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2008-10-28 | 包裝與國際條碼 | |