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| 中文品名 | 奧素 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ORTHO ANTIBODY TO HBSAG ELISA TEST SYSTEM 3 | ||
| 適應症 | 定性酵素聯結免疫吸附測試系統，用於偵測血液中B型肝炎表面抗原，可用於篩選試驗及診斷潛在B型肝炎感染。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 診斷用試劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000724號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2006-08-24 | |
| 註銷理由 | 以醫療器材列管、證別變更 | ||
| 有效日期 | 2007-09-10 | 發證日期 | 2002-09-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000072402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段３１９號６樓 | 製造廠廠址 | 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 18838867 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2006-01-25 | 包裝與國際條碼 | |