適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 栓體舒注射液50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ACTILYSE INJECTION 50MG | ||
| 適應症 | 急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。 | ||
| 主成分略述 | RECOMBINANT HUMAN TISSUE-TYPE PLASMINOGEN ACTIVATOR | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶盒裝、小瓶裝溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000743號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-25 | 發證日期 | 2002-11-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;成品製造廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-03-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 栓體舒注射液50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ACTILYSE INJECTION 50MG | ||
| 適應症 | 急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。 | ||
| 主成分略述 | RECOMBINANT HUMAN TISSUE-TYPE PLASMINOGEN ACTIVATOR | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶盒裝、小瓶裝溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000743號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-25 | 發證日期 | 2002-11-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;成品製造廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-03-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 栓體舒注射液50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ACTILYSE INJECTION 50MG | ||
| 適應症 | 急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。 | ||
| 主成分略述 | RECOMBINANT HUMAN TISSUE-TYPE PLASMINOGEN ACTIVATOR | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶盒裝、小瓶裝溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000743號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-25 | 發證日期 | 2002-11-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;成品製造廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-03-22 | 包裝與國際條碼 | |