新邁寧口服溶液100公絲/公撮

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新邁寧口服溶液100公絲/公撮
CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION 100MGML
發證日期:2002-11-26
預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者、BEHCET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視【BIOPSY】主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症),經細胞穩定(CYTOSTATIC)

詳細信息

中文品名 新邁寧口服溶液100公絲/公撮
英文品名 CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION 100MGML
適應症 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者、BEHCET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視【BIOPSY】主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症),經細胞穩定(CYTOSTATIC)
主成分略述 CYCLOSPORIN
用法用量
劑型 液劑 包裝 玻璃瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第023595號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2009-08-18
註銷理由 自請註銷
有效日期 2009-09-10 發證日期 2002-11-26
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202359502 管制藥品分類級別
申請商名稱 罕而寶企業有限公司 製造商名稱 MANUFACTURED BY BANNER PHARMACAPS (CANADA) LTD.
申請商地址 台北巿中正區金山南路一段70號1樓 製造廠廠址 6005 47TH AVENUE, OLDS, ALBERTA, CANADA T4H 1S7
申請商統一編號 70383579 製造廠公司地址
製造廠國別 CA 製程 許可證持有者
異動日期 2009-08-21 包裝與國際條碼
中文品名 新邁寧口服溶液100公絲/公撮
英文品名 CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION 100MGML
適應症 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者、BEHCET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視【BIOPSY】主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症),經細胞穩定(CYTOSTATIC)
主成分略述 CYCLOSPORIN
用法用量
劑型 液劑 包裝 玻璃瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第023595號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2009-08-18
註銷理由 自請註銷
有效日期 2009-09-10 發證日期 2002-11-26
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202359502 管制藥品分類級別
申請商名稱 罕而寶企業有限公司 製造商名稱 PLIVA, INC.
申請商地址 台北巿中正區金山南路一段70號1樓 製造廠廠址 72 EAGLE ROCK AVENUE P.O. BOX 371 EAST HANOVER, NJ 07936 U.S.A.
申請商統一編號 70383579 製造廠公司地址 72 EAGLE ROCK AVENUE P.O.BOX 371 EAST HANOVER, NJ 07936 U.S.A
製造廠國別 US 製程 許可證持有者
異動日期 2009-08-21 包裝與國際條碼