嬰護寧安痺威疫苗(白喉破傷風非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)

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嬰護寧安痺威疫苗(白喉破傷風非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)
INFANRIX-IPV
發證日期:2002-12-11
INFANRIX-IPV適用於2個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。

詳細信息

中文品名 嬰護寧安痺威疫苗(白喉破傷風非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)
英文品名 INFANRIX-IPV
適應症 INFANRIX-IPV適用於2個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
主成分略述 INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III、PERTUSSIS TOXOID、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I、TETANUS TOXOID、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II、PERTACTINE、DIPHTHERIA TOXOID
用法用量
劑型 懸浮注射劑 包裝 預充填型注射器附針頭
許可證字號 衛署菌疫輸字第000748號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-11 發證日期 2002-12-11
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000074803 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;調液、充填及包裝作業;;放行廠;;原料藥製造廠;;填充、包裝
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼
中文品名 嬰護寧安痺威疫苗(白喉破傷風非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)
英文品名 INFANRIX-IPV
適應症 INFANRIX-IPV適用於2個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
主成分略述 INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III、PERTUSSIS TOXOID、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I、TETANUS TOXOID、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II、PERTACTINE、DIPHTHERIA TOXOID
用法用量
劑型 懸浮注射劑 包裝 預充填型注射器附針頭
許可證字號 衛署菌疫輸字第000748號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-11 發證日期 2002-12-11
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000074803 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;調液、充填及包裝作業;;放行廠;;原料藥製造廠;;填充、包裝
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼
中文品名 嬰護寧安痺威疫苗(白喉破傷風非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)
英文品名 INFANRIX-IPV
適應症 INFANRIX-IPV適用於2個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
主成分略述 INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III、PERTUSSIS TOXOID、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I、TETANUS TOXOID、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II、PERTACTINE、DIPHTHERIA TOXOID
用法用量
劑型 懸浮注射劑 包裝 預充填型注射器附針頭
許可證字號 衛署菌疫輸字第000748號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-11 發證日期 2002-12-11
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000074803 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;調液、充填及包裝作業;;放行廠;;原料藥製造廠;;填充、包裝
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼
中文品名 嬰護寧安痺威疫苗(白喉破傷風非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)
英文品名 INFANRIX-IPV
適應症 INFANRIX-IPV適用於2個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
主成分略述 INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III、PERTUSSIS TOXOID、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I、TETANUS TOXOID、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II、PERTACTINE、DIPHTHERIA TOXOID
用法用量
劑型 懸浮注射劑 包裝 預充填型注射器附針頭
許可證字號 衛署菌疫輸字第000748號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-11 發證日期 2002-12-11
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000074803 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GSK VACCINES GMBH
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 EMIL-VON-BEHRING-STR. 76 35041 MARBURG GERMANY
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;調液、充填及包裝作業;;放行廠;;原料藥製造廠;;填充、包裝
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼
中文品名 嬰護寧安痺威疫苗(白喉破傷風非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)
英文品名 INFANRIX-IPV
適應症 INFANRIX-IPV適用於2個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
主成分略述 INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III、PERTUSSIS TOXOID、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I、TETANUS TOXOID、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II、PERTACTINE、DIPHTHERIA TOXOID
用法用量
劑型 懸浮注射劑 包裝 預充填型注射器附針頭
許可證字號 衛署菌疫輸字第000748號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-11 發證日期 2002-12-11
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000074803 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GSK VACCINES GMBH
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 Gorzhauser Hof, 35041 Marburg ,Germany
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;調液、充填及包裝作業;;放行廠;;原料藥製造廠;;填充、包裝
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼
中文品名 嬰護寧安痺威疫苗(白喉破傷風非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)
英文品名 INFANRIX-IPV
適應症 INFANRIX-IPV適用於2個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
主成分略述 INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III、PERTUSSIS TOXOID、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I、TETANUS TOXOID、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II、PERTACTINE、DIPHTHERIA TOXOID
用法用量
劑型 懸浮注射劑 包裝 預充填型注射器附針頭
許可證字號 衛署菌疫輸字第000748號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-11 發證日期 2002-12-11
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000074803 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GlaxoSmithKline Biologicals
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 FR 製程 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;調液、充填及包裝作業;;放行廠;;原料藥製造廠;;填充、包裝
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼