適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 睦體康３６０毫克腸衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MYFORTIC 360MG GASTRO-RESISTANT TABLETS | ||
| 適應症 | 1. 併用以cyclosporin的微乳劑型 (Microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移植病人之急性排斥現象發生。2. 適用於在患有WHO第III、IV或第V類狼瘡性腎炎 (Lupusnephritis, LN) 的成人病人中作為前導與維持治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告，其中大多數病人屬於ISNRPS（2003年）第IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。 | ||
| 主成分略述 | SODIUM MYCOPHENOLATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023738號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-03 | 發證日期 | 2003-06-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202373808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-03-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 睦體康３６０毫克腸衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MYFORTIC 360MG GASTRO-RESISTANT TABLETS | ||
| 適應症 | 1. 併用以cyclosporin的微乳劑型 (Microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移植病人之急性排斥現象發生。2. 適用於在患有WHO第III、IV或第V類狼瘡性腎炎 (Lupusnephritis, LN) 的成人病人中作為前導與維持治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告，其中大多數病人屬於ISNRPS（2003年）第IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。 | ||
| 主成分略述 | SODIUM MYCOPHENOLATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023738號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-03 | 發證日期 | 2003-06-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202373808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35,4056 BASLE, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-03-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 睦體康３６０毫克腸衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MYFORTIC 360MG GASTRO-RESISTANT TABLETS | ||
| 適應症 | 1. 併用以cyclosporin的微乳劑型 (Microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移植病人之急性排斥現象發生。2. 適用於在患有WHO第III、IV或第V類狼瘡性腎炎 (Lupusnephritis, LN) 的成人病人中作為前導與維持治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告，其中大多數病人屬於ISNRPS（2003年）第IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。 | ||
| 主成分略述 | SODIUM MYCOPHENOLATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023738號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-03 | 發證日期 | 2003-06-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202373808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | OFLINGER STR. 44 79664 WEHR, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-03-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 睦體康３６０毫克腸衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MYFORTIC 360MG GASTRO-RESISTANT TABLETS | ||
| 適應症 | 1. 併用以cyclosporin的微乳劑型 (Microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移植病人之急性排斥現象發生。2. 適用於在患有WHO第III、IV或第V類狼瘡性腎炎 (Lupusnephritis, LN) 的成人病人中作為前導與維持治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告，其中大多數病人屬於ISNRPS（2003年）第IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。 | ||
| 主成分略述 | SODIUM MYCOPHENOLATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023738號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-03 | 發證日期 | 2003-06-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202373808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D., VEROVSKOVA 57, 1526, SLOVENIA |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | TRIMLINI 2D, 9220 LENDAVA, SLOVENIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SI | 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-03-21 | 包裝與國際條碼 | |