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| 中文品名 | 卓骨祂凍晶注射劑4毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOMETA POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG | ||
| 適應症 | 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 瓶裝、小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023733號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-11-27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-05-30 | 發證日期 | 2003-05-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202373301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 溶劑製備;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2018-11-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 卓骨祂凍晶注射劑4毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOMETA POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG | ||
| 適應症 | 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 瓶裝、小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023733號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-11-27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-05-30 | 發證日期 | 2003-05-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202373301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA AUSTRIA GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | ST. PETER-STRASSE 25 4020 LINZ, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 溶劑製備;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2018-11-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 卓骨祂凍晶注射劑4毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOMETA POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG | ||
| 適應症 | 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 瓶裝、小瓶附溶液 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023733號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-11-27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-05-30 | 發證日期 | 2003-05-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202373301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAND. |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | LICHTSTRASSE 35, 4056, BASEL, SWITZERLAND. |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 溶劑製備;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2018-11-27 | 包裝與國際條碼 | |