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| 中文品名 | 五洲 癲癇樂美錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | U-Chu LAMOGIN TABLETS 100MG | ||
| 適應症 | 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱，躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。 | ||
| 主成分略述 | LAMOTRIGINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045592號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-12 | 發證日期 | 2003-06-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104559201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 五洲製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 五洲製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市新屋區赤欄里17之1號 | 製造廠廠址 | 桃園市新屋區赤欄里１７號之１ |
| 申請商統一編號 | 18560031 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-30 | 包裝與國際條碼 | |