適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 補束剋 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BUSULFEX (R) INJECTION | ||
| 適應症 | 併用化療藥物及或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN)：急性淋巴性白血病，急性非淋巴性白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病，非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤，多發性骨髓瘤。 | ||
| 主成分略述 | BUSULFAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝、安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023785號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-23 | 發證日期 | 2003-07-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202378504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 成品製造廠;;許可證持有者;;貼標廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-05-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 補束剋 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BUSULFEX (R) INJECTION | ||
| 適應症 | 併用化療藥物及或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN)：急性淋巴性白血病，急性非淋巴性白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病，非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤，多發性骨髓瘤。 | ||
| 主成分略述 | BUSULFAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝、安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023785號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-23 | 發證日期 | 2003-07-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202378504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 製造廠廠址 | KANTSTR. 2, 33790 HALLEWESTFALEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 成品製造廠;;許可證持有者;;貼標廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-05-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 補束剋 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BUSULFEX (R) INJECTION | ||
| 適應症 | 併用化療藥物及或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN)：急性淋巴性白血病，急性非淋巴性白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病，非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤，多發性骨髓瘤。 | ||
| 主成分略述 | BUSULFAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝、安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023785號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-23 | 發證日期 | 2003-07-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202378504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 製造廠廠址 | 2-9, KANDA TSUKASA-CHO CHIYODA-KU, TOKYO,101-8535 JAPAN |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 成品製造廠;;許可證持有者;;貼標廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-05-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 補束剋 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BUSULFEX (R) INJECTION | ||
| 適應症 | 併用化療藥物及或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN)：急性淋巴性白血病，急性非淋巴性白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病，非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤，多發性骨髓瘤。 | ||
| 主成分略述 | BUSULFAN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝、安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023785號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-23 | 發證日期 | 2003-07-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202378504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品製造廠;;許可證持有者;;貼標廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-05-18 | 包裝與國際條碼 | |