適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 艾瑞莎 膜衣錠２５０公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IRESSA FILM-COATED TABLETS 250MG | ||
| 適應症 | IRESSA適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。IRESSA適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。 | ||
| 主成分略述 | GEFITINIB | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023808號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-27 | 發證日期 | 2003-08-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202380803 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA, UK |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-09-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾瑞莎 膜衣錠２５０公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IRESSA FILM-COATED TABLETS 250MG | ||
| 適應症 | IRESSA適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。IRESSA適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。 | ||
| 主成分略述 | GEFITINIB | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023808號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-27 | 發證日期 | 2003-08-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202380803 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | NIPRO PHARMA CORPORATION KAGAMIISHI PLANT |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | 428, OKANOUCHI, KAGAMIISHI-MACHI, IWASE-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-09-26 | 包裝與國際條碼 | |