適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 果納芬注射劑 450 國際單位0.75公撮 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GONAL-F 450IU0.75ML | ||
| 適應症 | (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。 | ||
| 主成分略述 | FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝(每單瓶附等支數1公撮溶劑與6支含 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-10-09 | 發證日期 | 2003-10-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000077302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK SERONO S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | bulk |
| 異動日期 | 2020-04-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 果納芬注射劑 450 國際單位0.75公撮 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GONAL-F 450IU0.75ML | ||
| 適應症 | (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。 | ||
| 主成分略述 | FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝(每單瓶附等支數1公撮溶劑與6支含 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000773號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-10-09 | 發證日期 | 2003-10-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000077302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK S.L. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | bulk |
| 異動日期 | 2020-04-06 | 包裝與國際條碼 | |