伊美耐高純度第九凝血因子注射劑 600 國際單位

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伊美耐高純度第九凝血因子注射劑 600 國際單位
IMMUNINE PURIFIED FACTOR IX CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600 IU
發證日期:2003-11-06
治療及預防因先天性或後天性第九凝血因子缺乏所引起的出血。

詳細信息

中文品名 伊美耐高純度第九凝血因子注射劑 600 國際單位
英文品名 IMMUNINE PURIFIED FACTOR IX CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600 IU
適應症 治療及預防因先天性或後天性第九凝血因子缺乏所引起的出血。
主成分略述 HUMAN COAGULATION FACTOR IX
用法用量
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 小瓶附溶液及輸注器
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-12-03
註銷理由 自請註銷
有效日期 2023-11-06 發證日期 2003-11-06
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000077404 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 BAXTER AG
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 INDUSTRIESTRASSE 67, A-1221 WIEN, AUSTRIA
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 AT 製程 許可證持有者;;稀釋液
異動日期 2021-12-03 包裝與國際條碼
中文品名 伊美耐高純度第九凝血因子注射劑 600 國際單位
英文品名 IMMUNINE PURIFIED FACTOR IX CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600 IU
適應症 治療及預防因先天性或後天性第九凝血因子缺乏所引起的出血。
主成分略述 HUMAN COAGULATION FACTOR IX
用法用量
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 小瓶附溶液及輸注器
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-12-03
註銷理由 自請註銷
有效日期 2023-11-06 發證日期 2003-11-06
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000077404 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 BAXTER AG
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 Lange Allee 24, 1221, Wien, AUSTRIA
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 AT 製程 許可證持有者;;稀釋液
異動日期 2021-12-03 包裝與國際條碼
中文品名 伊美耐高純度第九凝血因子注射劑 600 國際單位
英文品名 IMMUNINE PURIFIED FACTOR IX CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600 IU
適應症 治療及預防因先天性或後天性第九凝血因子缺乏所引起的出血。
主成分略述 HUMAN COAGULATION FACTOR IX
用法用量
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 小瓶附溶液及輸注器
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-12-03
註銷理由 自請註銷
有效日期 2023-11-06 發證日期 2003-11-06
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000077404 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 SIEGFRIED HAMELN GmbH
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 許可證持有者;;稀釋液
異動日期 2021-12-03 包裝與國際條碼