適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 使血紅昇注射劑25 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ARANESP 25MCGML | ||
| 適應症 | 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | ||
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2013-11-25 | 發證日期 | 2003-11-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000078101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 |
| 申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 使血紅昇注射劑25 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ARANESP 25MCGML | ||
| 適應症 | 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | ||
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2013-11-25 | 發證日期 | 2003-11-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000078101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 | 製造廠廠址 | ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 使血紅昇注射劑25 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ARANESP 25MCGML | ||
| 適應症 | 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | ||
| 主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000781號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2013-11-25 | 發證日期 | 2003-11-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000078101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司(委託包裝) |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 | 製造廠廠址 | 桃園市龜山工業區興邦路43巷2之1號,C棟4樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | |