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| 中文品名 | 沛眠錠7.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | pms-ZOPICLONE 7.5MG TABLETS | ||
| 適應症 | 失眠症。 | ||
| 主成分略述 | ZOPICLONE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023921號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-02-11 | 發證日期 | 2004-02-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 | 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路１５４號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2020-04-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 沛眠錠7.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | pms-ZOPICLONE 7.5MG TABLETS | ||
| 適應症 | 失眠症。 | ||
| 主成分略述 | ZOPICLONE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023921號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-02-11 | 發證日期 | 2004-02-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMASCIENCE INC.(ROYALMOUNT PLANT) |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 | 製造廠廠址 | 6111 ROYALMOUNT AVENUE SUITE 100 MONTREAL, QUEBEC CANADA H4P 2T4 |
| 申請商統一編號 | 71122503 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2020-04-20 | 包裝與國際條碼 | |