適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 帥健 1.33公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SAIZEN 1.33MG | ||
| 適應症 | 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。 | ||
| 主成分略述 | SOMATROPIN (r-hGH) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝附1ml溶劑 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-01-08 | 發證日期 | 2004-04-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000079206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2020-04-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 帥健 1.33公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SAIZEN 1.33MG | ||
| 適應症 | 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。 | ||
| 主成分略述 | SOMATROPIN (r-hGH) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝附1ml溶劑 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-01-08 | 發證日期 | 2004-04-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000079206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | EVER PHARMA JENA GMBH |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2020-04-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 帥健 1.33公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SAIZEN 1.33MG | ||
| 適應症 | 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。 | ||
| 主成分略述 | SOMATROPIN (r-hGH) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝附1ml溶劑 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-01-08 | 發證日期 | 2004-04-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000079206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK S.L. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2020-04-06 | 包裝與國際條碼 | |