適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 利甫蓋素濃縮注射液１毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | REPLAGAL 1MGML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION | ||
| 適應症 | 用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。 | ||
| 主成分略述 | AGALSIDASE ALFA | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝、盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-26 | 發證日期 | 2004-04-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000406 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 利甫蓋素濃縮注射液１毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | REPLAGAL 1MGML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION | ||
| 適應症 | 用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。 | ||
| 主成分略述 | AGALSIDASE ALFA | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝、盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000004號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-26 | 發證日期 | 2004-04-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000406 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 利甫蓋素濃縮注射液１毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | REPLAGAL 1MGML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION | ||
| 適應症 | 用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。 | ||
| 主成分略述 | AGALSIDASE ALFA | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝、盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000004號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-26 | 發證日期 | 2004-04-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000406 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, Inc. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 205 ALEWIFE BROOK PARKWAY, CAMBRIDGE, MA 02138, USA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 利甫蓋素濃縮注射液１毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | REPLAGAL 1MGML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION | ||
| 適應症 | 用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。 | ||
| 主成分略述 | AGALSIDASE ALFA | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝、盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000004號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-26 | 發證日期 | 2004-04-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000406 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 400 SHIRE WAY LEXINGTON, MA 02421, USA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-01 | 包裝與國際條碼 | |