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| 中文品名 | 卓骨祂濃縮注射液4毫克5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOMETA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG5ML | ||
| 適應症 | -與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023987號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-05-19 | 發證日期 | 2004-05-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202398703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 德麟有限公司 | 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2(9021室) | 製造廠廠址 | HAFNERSTRASSE 36 ,8055 GRAZ AUSTRIA. |
| 申請商統一編號 | 52881791 | 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 製造、分裝;;許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-05-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 卓骨祂濃縮注射液4毫克5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOMETA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG5ML | ||
| 適應症 | -與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023987號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-05-19 | 發證日期 | 2004-05-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202398703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 德麟有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2(9021室) | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 52881791 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 製造、分裝;;許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-05-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 卓骨祂濃縮注射液4毫克5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOMETA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG5ML | ||
| 適應症 | -與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023987號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-05-19 | 發證日期 | 2004-05-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202398703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 德麟有限公司 | 製造商名稱 | SciGen Pte. Ltd. |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2(9021室) | 製造廠廠址 | 150 Beach Road, #32-0508 Gateway West, Singapore 189720 |
| 申請商統一編號 | 52881791 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 製造、分裝;;許可證持有者;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-05-09 | 包裝與國際條碼 | |