適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 凱銘斯免疫球蛋白注射液 10% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GAMUNEX-C | ||
| 適應症 | 原發性體液性免疫不全、原發性血小板缺乏紫斑症、慢性脫髓鞘多發性神經炎。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN IMMUNOGLOBULIN PROTEINS | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、小瓶、小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-06-08 | 發證日期 | 2004-06-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000079601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 天行貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | INSTITUTO GRIFOLS S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段21號2樓 | 製造廠廠址 | POLIGONO LEVANTE CCAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN |
| 申請商統一編號 | 11102308 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2024-04-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 凱銘斯免疫球蛋白注射液 10% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GAMUNEX-C | ||
| 適應症 | 原發性體液性免疫不全、原發性血小板缺乏紫斑症、慢性脫髓鞘多發性神經炎。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN IMMUNOGLOBULIN PROTEINS | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、小瓶、小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-06-08 | 發證日期 | 2004-06-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000079601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 天行貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | Grifols Therapeutics LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段21號2樓 | 製造廠廠址 | 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 11102308 | 製造廠公司地址 | RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2024-04-15 | 包裝與國際條碼 | |