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| 中文品名 | 天擎 紫杉醇注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PACLITAXEL INJECTION | ||
| 適應症 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)，在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE 抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺炎、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法，與CISPLATIN 併用，作為晚期卵巢癌第一線療法。 | ||
| 主成分略述 | PACLITAXEL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046429號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-09-23 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 | ||
| 有效日期 | 2009-07-27 | 發證日期 | 2004-07-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104642905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 天擎生化科技股份有限公司 | 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路二段131之3號3樓 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 80285437 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-09-19 | 包裝與國際條碼 | |