克毒癒膜衣錠４５０毫克

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克毒癒膜衣錠４５０毫克

VALCYTE FILM-COATED TABLETS 450MG

發證日期：2004-09-24

1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(捐贈者血清巨細胞病毒陽性∕受贈者血清巨細胞病毒陰性 [(D+R-)])。

詳細信息

中文品名	克毒癒膜衣錠４５０毫克
英文品名	VALCYTE FILM-COATED TABLETS 450MG
適應症	1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(捐贈者血清巨細胞病毒陽性∕受贈者血清巨細胞病毒陰性 [(D+R-)])。
主成分略述	VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE
用法用量
劑型	膜衣錠	包裝	塑膠瓶裝
許可證字號	衛署藥輸字第024071號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2024-09-24	發證日期	2004-09-24
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202407109	管制藥品分類級別
申請商名稱	裕利股份有限公司	製造商名稱	PRESTIGE PROMOTION VERKAUFSFORDERUNG & WERBESERVICE GMBH
申請商地址	台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3	製造廠廠址	BORSIGSTRASSE 2, 63755 ALZENAU, GERMANY
申請商統一編號	22853066	製造廠公司地址
製造廠國別	DE	製程	許可證持有者;;包裝
異動日期	2022-11-25	包裝與國際條碼

中文品名	克毒癒膜衣錠４５０毫克
英文品名	VALCYTE FILM-COATED TABLETS 450MG
適應症	1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(捐贈者血清巨細胞病毒陽性∕受贈者血清巨細胞病毒陰性 [(D+R-)])。
主成分略述	VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE
用法用量
劑型	膜衣錠	包裝	塑膠瓶裝
許可證字號	衛署藥輸字第024071號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2024-09-24	發證日期	2004-09-24
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202407109	管制藥品分類級別
申請商名稱	裕利股份有限公司	製造商名稱	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
申請商地址	台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3	製造廠廠址	Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germany
申請商統一編號	22853066	製造廠公司地址
製造廠國別	DE	製程	許可證持有者;;包裝
異動日期	2022-11-25	包裝與國際條碼

中文品名	克毒癒膜衣錠４５０毫克
英文品名	VALCYTE FILM-COATED TABLETS 450MG
適應症	1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(捐贈者血清巨細胞病毒陽性∕受贈者血清巨細胞病毒陰性 [(D+R-)])。
主成分略述	VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE
用法用量
劑型	膜衣錠	包裝	塑膠瓶裝
許可證字號	衛署藥輸字第024071號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2024-09-24	發證日期	2004-09-24
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202407109	管制藥品分類級別
申請商名稱	裕利股份有限公司	製造商名稱	PATHEON, INC.
申請商地址	台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3	製造廠廠址	2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
申請商統一編號	22853066	製造廠公司地址
製造廠國別	CA	製程	許可證持有者;;包裝
異動日期	2022-11-25	包裝與國際條碼