嬰護寧六合一疫苗

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嬰護寧六合一疫苗
INFANRIX HEXA
發證日期:2004-10-14
INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種,以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。

詳細信息

中文品名 嬰護寧六合一疫苗
英文品名 INFANRIX HEXA
適應症 INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種,以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。
主成分略述 CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、r-DNA HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ADSORBED (HbsAg)、DIPHTHERIA TOXOID、INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2、PERTACTIN、TETANUS T
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 預充式注射針筒、小瓶
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-10-14 發證日期 2004-10-14
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000079703 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造;調液、凍晶、充填、包裝;;調液、凍晶、充填、包裝;;原料藥製造、放行廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼
中文品名 嬰護寧六合一疫苗
英文品名 INFANRIX HEXA
適應症 INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種,以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。
主成分略述 CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、r-DNA HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ADSORBED (HbsAg)、DIPHTHERIA TOXOID、INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2、PERTACTIN、TETANUS T
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 預充式注射針筒、小瓶
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-10-14 發證日期 2004-10-14
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000079703 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造;調液、凍晶、充填、包裝;;調液、凍晶、充填、包裝;;原料藥製造、放行廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼
中文品名 嬰護寧六合一疫苗
英文品名 INFANRIX HEXA
適應症 INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種,以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。
主成分略述 CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、r-DNA HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ADSORBED (HbsAg)、DIPHTHERIA TOXOID、INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2、PERTACTIN、TETANUS T
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 預充式注射針筒、小瓶
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-10-14 發證日期 2004-10-14
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000079703 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造;調液、凍晶、充填、包裝;;調液、凍晶、充填、包裝;;原料藥製造、放行廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼
中文品名 嬰護寧六合一疫苗
英文品名 INFANRIX HEXA
適應症 INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種,以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。
主成分略述 CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、r-DNA HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ADSORBED (HbsAg)、DIPHTHERIA TOXOID、INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2、PERTACTIN、TETANUS T
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 預充式注射針筒、小瓶
許可證字號 衛署菌疫輸字第000797號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-10-14 發證日期 2004-10-14
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000079703 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GlaxoSmithKline Biologicals Kft
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 Homoki Nagy Istvan ucta 1, 2100 Godollo, Hungary
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 HU 製程 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造;調液、凍晶、充填、包裝;;調液、凍晶、充填、包裝;;原料藥製造、放行廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼
中文品名 嬰護寧六合一疫苗
英文品名 INFANRIX HEXA
適應症 INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種,以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。
主成分略述 CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、r-DNA HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ADSORBED (HbsAg)、DIPHTHERIA TOXOID、INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2、PERTACTIN、TETANUS T
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 預充式注射針筒、小瓶
許可證字號 衛署菌疫輸字第000797號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-10-14 發證日期 2004-10-14
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000079703 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GlaxoSmithKline biologicals
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 10 Tuas south Avenue 8, Singapore 637421
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 SG 製程 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造;調液、凍晶、充填、包裝;;調液、凍晶、充填、包裝;;原料藥製造、放行廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼
中文品名 嬰護寧六合一疫苗
英文品名 INFANRIX HEXA
適應症 INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種,以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。
主成分略述 CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、r-DNA HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ADSORBED (HbsAg)、DIPHTHERIA TOXOID、INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2、PERTACTIN、TETANUS T
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 預充式注射針筒、小瓶
許可證字號 衛署菌疫輸字第000797號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-10-14 發證日期 2004-10-14
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000079703 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GSK VACCINES GMBH
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 EMIL-VON-BEHRING-STR. 76 35041 MARBURG GERMANY
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造;調液、凍晶、充填、包裝;;調液、凍晶、充填、包裝;;原料藥製造、放行廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼
中文品名 嬰護寧六合一疫苗
英文品名 INFANRIX HEXA
適應症 INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種,以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。
主成分略述 CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、r-DNA HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ADSORBED (HbsAg)、DIPHTHERIA TOXOID、INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2、PERTACTIN、TETANUS T
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 預充式注射針筒、小瓶
許可證字號 衛署菌疫輸字第000797號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-10-14 發證日期 2004-10-14
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000079703 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GSK VACCINES GMBH
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 Gorzhauser Hof, 35041 Marburg ,Germany
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造;調液、凍晶、充填、包裝;;調液、凍晶、充填、包裝;;原料藥製造、放行廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼
中文品名 嬰護寧六合一疫苗
英文品名 INFANRIX HEXA
適應症 INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種,以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。
主成分略述 CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED、FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、r-DNA HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ADSORBED (HbsAg)、DIPHTHERIA TOXOID、INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2、PERTACTIN、TETANUS T
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 預充式注射針筒、小瓶
許可證字號 衛署菌疫輸字第000797號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-10-14 發證日期 2004-10-14
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000079703 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GlaxoSmithKline Biologicals
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 FR 製程 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造;調液、凍晶、充填、包裝;;調液、凍晶、充填、包裝;;原料藥製造、放行廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-11-17 包裝與國際條碼