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| 中文品名 | 樂作欣 膜衣錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ROZOXIN F.C. TABLETS 100MG | ||
| 適應症 | 有感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、子宮內感染、子宮頸管炎、子宮附屬器炎、細菌性赤痢、腸炎、巴多林氏腺炎、輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染。 | ||
| 主成分略述 | LEVOFLOXACIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046634號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-12 | 發證日期 | 2004-11-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104663406 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 申請商統一編號 | 80207616 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-10-02 | 包裝與國際條碼 | |