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| 中文品名 | 可舒鬆凍晶注射劑20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | COPAXONE 20MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION | ||
| 適應症 | 復發型多發性硬化症，COPAXONE用於減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 | ||
| 主成分略述 | WATER FOR INJECTION、GLATIRAMER ACETATE | ||
| 用法用量 | 成人建議用量為每日皮下注射一次 20MG COPAXONE。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 安瓿、小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2008-10-13 |
| 註銷理由 | 原廠停製本藥 | ||
| 有效日期 | 2015-03-09 | 發證日期 | 2005-03-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000000900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 海喬國際股份有限公司 | 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿大同區重慶北路三段276號9樓 | 製造廠廠址 | 64 HASHIKMA STREET, KFAR SAVA 44102, ISRAEL |
| 申請商統一編號 | 23436809 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IL | 製程 | |
| 異動日期 | 2008-10-16 | 包裝與國際條碼 | |