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| 中文品名 | 思特寧膜衣錠2毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SPITERIN F.C. TABLETS 2MG (RISPERIDONE) | ||
| 適應症 | 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | ||
| 主成分略述 | RISPERIDONE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047290號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-24 | 發證日期 | 2005-05-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104729005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 永勝藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 製造廠廠址 | 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號 |
| 申請商統一編號 | 43199950 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-06 | 包裝與國際條碼 | |