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| 中文品名 | 喜斯悅 人體免疫球蛋白靜脈注射劑 | ||
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| 英文品名 | CSL INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION) | ||
| 適應症 | Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。 | ||
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | 詳見說明書 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000808號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-09-10 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2020-06-29 | 發證日期 | 2005-06-29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000080808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 世信生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | CSL Behring (Australia) Pty Ltd |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 製造廠廠址 | 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA |
| 申請商統一編號 | 16447082 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AU | 製程 | |
| 異動日期 | 2018-09-10 | 包裝與國際條碼 | |