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| 中文品名 | 西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SYNAGIS INJECTION 50MG | ||
| 適應症 | Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。 | ||
| 主成分略述 | PALIVIZUMAB | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 安瓿、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000812號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2020-09-07 | 發證日期 | 2005-09-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000081202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH &CO. KG. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, D-88397 BIBERACH AN DER RISS,GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;針筒裝注射用水製造;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2020-04-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SYNAGIS INJECTION 50MG | ||
| 適應症 | Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。 | ||
| 主成分略述 | PALIVIZUMAB | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 安瓿、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000812號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2020-09-07 | 發證日期 | 2005-09-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000081202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | S.R. 148 Pontina Km 52, SNC-Campoverde di Aprilia (LT) 04011 Italy |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 包裝;;針筒裝注射用水製造;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2020-04-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SYNAGIS INJECTION 50MG | ||
| 適應症 | Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。 | ||
| 主成分略述 | PALIVIZUMAB | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 安瓿、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000812號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2020-09-07 | 發證日期 | 2005-09-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000081202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | HOSPIRA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MILAN), ITALY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 包裝;;針筒裝注射用水製造;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2020-04-15 | 包裝與國際條碼 | |