適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 貝樂克口服液劑0.05毫克毫升 | ||
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| 英文品名 | Baraclude Oral Solution 0.05 mgmL | ||
| 適應症 | 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎患者。 | ||
| 主成分略述 | ENTECAVIR | ||
| 用法用量 | 成人及青少年患者：對於未曾接受核酸苷治療之成人和16歲以上青少年，治療慢性B型肝炎病毒感染之Baraclude建議劑量是0.5公絲每日一次。對於在Lamivudine治療期間有B型肝炎病毒血液跡象或有Lamivudine抗藥性突變之成人和青少年(16歲以上)，建議劑量是1公絲每日一次。Baraclude應空腹服用(飯前至少2小時及飯後至少2小時)。Baraclude口服液劑每公撮含有0.05公絲，因此10公撮口服液劑提供Entecavir 0.5公絲之劑量，20公撮提供Entecavir 1公撮之劑量。兒 | ||
| 劑型 | 內服液劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024467號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2021-06-22 | 發證日期 | 2006-06-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202446708 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號5樓 | 製造廠廠址 | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-12 | 包裝與國際條碼 | |