適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 貝樂克膜衣錠1毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Baraclude Tablets 1mg | ||
| 適應症 | 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎病人。 | ||
| 主成分略述 | ENTECAVIR MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 成人及青少年患者：對於未曾接受核酸苷治療之成人和16歲以上青少年，治療慢性B型肝炎病毒感染之Baraclude建議劑量是0.5公絲每日一次。對於在Lamivudine治療期間有B型肝炎病毒血液跡象或有Lamivudine抗藥性突變之成人和青少年(16歲以上)，建議劑量是1公絲每日一次。Baraclude應空腹服用(飯前至少2小時及飯後至少2小時)。Baraclude口服液劑每公撮含有0.05公絲，因此10公撮口服液劑提供Entecavir 0.5公絲之劑量，20公撮提供Entecavir 1公撮之劑量。兒 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024468號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-22 | 發證日期 | 2006-06-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202446800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | Patheon Inc. |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 製造(不含包裝);;原料藥製造廠;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-06-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝樂克膜衣錠1毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Baraclude Tablets 1mg | ||
| 適應症 | 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎病人。 | ||
| 主成分略述 | ENTECAVIR MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 成人及青少年患者：對於未曾接受核酸苷治療之成人和16歲以上青少年，治療慢性B型肝炎病毒感染之Baraclude建議劑量是0.5公絲每日一次。對於在Lamivudine治療期間有B型肝炎病毒血液跡象或有Lamivudine抗藥性突變之成人和青少年(16歲以上)，建議劑量是1公絲每日一次。Baraclude應空腹服用(飯前至少2小時及飯後至少2小時)。Baraclude口服液劑每公撮含有0.05公絲，因此10公撮口服液劑提供Entecavir 0.5公絲之劑量，20公撮提供Entecavir 1公撮之劑量。兒 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024468號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-22 | 發證日期 | 2006-06-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202446800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | Siegfried Evionnaz SA |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | ROUTE du SIMPLON 1,36 , 1902 EVIONNAZ SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 製造(不含包裝);;原料藥製造廠;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-06-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝樂克膜衣錠1毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Baraclude Tablets 1mg | ||
| 適應症 | 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎病人。 | ||
| 主成分略述 | ENTECAVIR MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 成人及青少年患者：對於未曾接受核酸苷治療之成人和16歲以上青少年，治療慢性B型肝炎病毒感染之Baraclude建議劑量是0.5公絲每日一次。對於在Lamivudine治療期間有B型肝炎病毒血液跡象或有Lamivudine抗藥性突變之成人和青少年(16歲以上)，建議劑量是1公絲每日一次。Baraclude應空腹服用(飯前至少2小時及飯後至少2小時)。Baraclude口服液劑每公撮含有0.05公絲，因此10公撮口服液劑提供Entecavir 0.5公絲之劑量，20公撮提供Entecavir 1公撮之劑量。兒 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024468號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-22 | 發證日期 | 2006-06-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202446800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT ANAGNI S.R.L. |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | Localita' Fontana del Ceraso snc, Strada Provinciale 12 Casilina, 41, Anagni (FR), 03012, Italy |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 製造(不含包裝);;原料藥製造廠;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-06-21 | 包裝與國際條碼 | |