適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 羅特律輪狀病毒疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ROTARIX | ||
| 適應症 | 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1與非G1血清型如G2、G3、G4和G9)。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | ||
| 用法用量 | 劑量:完整疫苗接種程序共須接種兩劑。第一劑應於出生滿六週後投予，最遲必須在出生後二十四週內完成。兩劑間隔不得少於四週。建議最好在出生後十六週內完成接種。用法:Rotarix僅供口服使用。在任何情況下均不可以注射方式投予ROTARIX。在接種疫苗之前或之後，嬰兒的飲食(包括母乳)均無任何限制。 | ||
| 劑型 | 凍晶口服懸液劑 | 包裝 | 小瓶裝附等劑量稀釋液 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-08-25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-08-31 | 發證日期 | 2006-08-31 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠;;調液、充填及包裝作業；含原料藥製造 |
| 異動日期 | 2022-08-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅特律輪狀病毒疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ROTARIX | ||
| 適應症 | 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1與非G1血清型如G2、G3、G4和G9)。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | ||
| 用法用量 | 劑量:完整疫苗接種程序共須接種兩劑。第一劑應於出生滿六週後投予，最遲必須在出生後二十四週內完成。兩劑間隔不得少於四週。建議最好在出生後十六週內完成接種。用法:Rotarix僅供口服使用。在任何情況下均不可以注射方式投予ROTARIX。在接種疫苗之前或之後，嬰兒的飲食(包括母乳)均無任何限制。 | ||
| 劑型 | 凍晶口服懸液劑 | 包裝 | 小瓶裝附等劑量稀釋液 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-08-25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-08-31 | 發證日期 | 2006-08-31 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠;;調液、充填及包裝作業；含原料藥製造 |
| 異動日期 | 2022-08-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅特律輪狀病毒疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ROTARIX | ||
| 適應症 | 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1與非G1血清型如G2、G3、G4和G9)。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | ||
| 用法用量 | 劑量:完整疫苗接種程序共須接種兩劑。第一劑應於出生滿六週後投予，最遲必須在出生後二十四週內完成。兩劑間隔不得少於四週。建議最好在出生後十六週內完成接種。用法:Rotarix僅供口服使用。在任何情況下均不可以注射方式投予ROTARIX。在接種疫苗之前或之後，嬰兒的飲食(包括母乳)均無任何限制。 | ||
| 劑型 | 凍晶口服懸液劑 | 包裝 | 小瓶裝附等劑量稀釋液 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000826號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-08-25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-08-31 | 發證日期 | 2006-08-31 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;調液、充填及包裝作業；含原料藥製造 |
| 異動日期 | 2022-08-25 | 包裝與國際條碼 | |