斯莫脂肪靜脈輸注液

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斯莫脂肪靜脈輸注液
SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion
發證日期:2006-09-05
當病患口服或經腸營養不可能,不足或禁忌時,作為非經腸營養治療方式的一部分。

詳細信息

中文品名 斯莫脂肪靜脈輸注液
英文品名 SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion
適應症 當病患口服或經腸營養不可能,不足或禁忌時,作為非經腸營養治療方式的一部分。
主成分略述 TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN、SOYBEAN OIL REFINED、FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS、OLIVE OIL
用法用量 周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人:標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪,相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克,相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid,但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪,相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患:目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。
劑型 注射劑 包裝 玻璃瓶裝、盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第024519號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-09-05 發證日期 2006-09-05
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202451901 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 製造商名稱 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
申請商統一編號 12980985 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 總公司;;二級包裝廠;;二級包裝廠
異動日期 2021-06-30 包裝與國際條碼
中文品名 斯莫脂肪靜脈輸注液
英文品名 SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion
適應症 當病患口服或經腸營養不可能,不足或禁忌時,作為非經腸營養治療方式的一部分。
主成分略述 TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN、SOYBEAN OIL REFINED、FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS、OLIVE OIL
用法用量 周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人:標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪,相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克,相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid,但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪,相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患:目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。
劑型 注射劑 包裝 玻璃瓶裝、盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第024519號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-09-05 發證日期 2006-09-05
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202451901 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 製造商名稱 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
申請商地址 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 製造廠廠址 HAFNERSTA βE 36, A-8055 GRAZ, AUSTRIA
申請商統一編號 12980985 製造廠公司地址
製造廠國別 AT 製程 總公司;;二級包裝廠;;二級包裝廠
異動日期 2021-06-30 包裝與國際條碼
中文品名 斯莫脂肪靜脈輸注液
英文品名 SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion
適應症 當病患口服或經腸營養不可能,不足或禁忌時,作為非經腸營養治療方式的一部分。
主成分略述 TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN、SOYBEAN OIL REFINED、FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS、OLIVE OIL
用法用量 周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人:標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪,相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克,相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid,但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪,相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患:目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。
劑型 注射劑 包裝 玻璃瓶裝、盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第024519號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-09-05 發證日期 2006-09-05
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202451901 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 製造商名稱 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
申請商地址 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 製造廠廠址 AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA
申請商統一編號 12980985 製造廠公司地址
製造廠國別 AT 製程 總公司;;二級包裝廠;;二級包裝廠
異動日期 2021-06-30 包裝與國際條碼
中文品名 斯莫脂肪靜脈輸注液
英文品名 SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion
適應症 當病患口服或經腸營養不可能,不足或禁忌時,作為非經腸營養治療方式的一部分。
主成分略述 TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN、SOYBEAN OIL REFINED、FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS、OLIVE OIL
用法用量 周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人:標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪,相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克,相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid,但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪,相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患:目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。
劑型 注射劑 包裝 玻璃瓶裝、盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第024519號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-09-05 發證日期 2006-09-05
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202451901 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 製造商名稱 FRESENIUS KABI AB
申請商地址 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 製造廠廠址 SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN
申請商統一編號 12980985 製造廠公司地址
製造廠國別 SE 製程 總公司;;二級包裝廠;;二級包裝廠
異動日期 2021-06-30 包裝與國際條碼