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| 中文品名 | 艾德酶靜脈注射用溶液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aldurazyme Concentrated Solution | ||
| 適應症 | 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 | ||
| 主成分略述 | LARONIDASE | ||
| 用法用量 | ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mgkg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcgkghr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcgkghr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-13 | 發證日期 | 2006-09-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | bulk;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-03-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾德酶靜脈注射用溶液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aldurazyme Concentrated Solution | ||
| 適應症 | 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 | ||
| 主成分略述 | LARONIDASE | ||
| 用法用量 | ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mgkg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcgkghr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcgkghr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-13 | 發證日期 | 2006-09-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | bulk;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-03-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾德酶靜脈注射用溶液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aldurazyme Concentrated Solution | ||
| 適應症 | 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 | ||
| 主成分略述 | LARONIDASE | ||
| 用法用量 | ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mgkg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcgkghr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcgkghr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-13 | 發證日期 | 2006-09-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | Genzyme Corporation |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | bulk;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-03-31 | 包裝與國際條碼 | |