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| 中文品名 | 達菲林長效注射劑11.25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month p | ||
| 適應症 | 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。 | ||
| 主成分略述 | TRIPTORELIN PAMOATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 安瓿、小瓶、注射針筒、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024528號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-14 | 發證日期 | 2006-09-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202452802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | IPSEN PHARMA BIOTECH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | PARC D'ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D'EPARTEMENTAL N'402-83870 SIGNES-FRANCE |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | 24, RUE ERLANGER-75016 PARIS, FRANCE |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 溶劑製備;;放射線滅菌廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 達菲林長效注射劑11.25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month p | ||
| 適應症 | 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。 | ||
| 主成分略述 | TRIPTORELIN PAMOATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 安瓿、小瓶、注射針筒、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024528號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-14 | 發證日期 | 2006-09-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202452802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | CENEXI |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 溶劑製備;;放射線滅菌廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 達菲林長效注射劑11.25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month p | ||
| 適應症 | 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。 | ||
| 主成分略述 | TRIPTORELIN PAMOATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 安瓿、小瓶、注射針筒、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024528號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-14 | 發證日期 | 2006-09-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202452802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | IPSEN PHARMA BIOTECH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | ETABLISSEMENT GAMMASTER, MIN 712 ARNAVAUX, 13323 MARSEILLE CEDEX 14, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 溶劑製備;;放射線滅菌廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 達菲林長效注射劑11.25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Diphereline P.R. 11.25 mg, Powder and Solvent for Suspension for Injection (I.M. or S.C.), 3-month p | ||
| 適應症 | 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。 | ||
| 主成分略述 | TRIPTORELIN PAMOATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 安瓿、小瓶、注射針筒、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024528號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-14 | 發證日期 | 2006-09-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202452802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 溶劑製備;;放射線滅菌廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-08-19 | 包裝與國際條碼 | |