適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 救必辛注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cubicin Injection | ||
| 適應症 | 1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisim | ||
| 主成分略述 | DAPTOMYCIN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024565號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-14 | 發證日期 | 2006-11-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202456508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-08-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 救必辛注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cubicin Injection | ||
| 適應症 | 1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisim | ||
| 主成分略述 | DAPTOMYCIN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024565號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-14 | 發證日期 | 2006-11-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202456508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | Cubist Pharmaceuticals, LLC |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | Tribschenstrasse 60 Lucerne 6005 Switzerland |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-08-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 救必辛注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cubicin Injection | ||
| 適應症 | 1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisim | ||
| 主成分略述 | DAPTOMYCIN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024565號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-14 | 發證日期 | 2006-11-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202456508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. MONZA OPERATIONS |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20900 MONZA(MB), ITALY |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-08-23 | 包裝與國際條碼 | |