適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑250IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ReFacto 250IU | ||
| 適應症 | 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 | ||
| 主成分略述 | 0.9% SODIUM CHLORIDE、MOROCTOCOG Alfa | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液及輸注器、小瓶附溶液及注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000830號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2012-04-16 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2011-12-04 | 發證日期 | 2006-12-04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000083001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRABE 87, 88212 RAVENSBURG, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-01-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑250IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ReFacto 250IU | ||
| 適應症 | 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 | ||
| 主成分略述 | 0.9% SODIUM CHLORIDE、MOROCTOCOG Alfa | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液及輸注器、小瓶附溶液及注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000830號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2012-04-16 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2011-12-04 | 發證日期 | 2006-12-04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000083001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | WYETH FARMA, S.A. |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | CARRETERA DE BURGOS KM 23, DESVIO ALGETE, KM1, 28700 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES, MADRID, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-01-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑250IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ReFacto 250IU | ||
| 適應症 | 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 | ||
| 主成分略述 | 0.9% SODIUM CHLORIDE、MOROCTOCOG Alfa | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶附溶液及輸注器、小瓶附溶液及注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000830號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2012-04-16 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2011-12-04 | 發證日期 | 2006-12-04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000083001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | WYETH PHARMACEUTICALS |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-01-25 | 包裝與國際條碼 | |