普特 幽門螺旋桿菌測試劑

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普特 幽門螺旋桿菌測試劑
Proto C-13 Urea Kit
發證日期:2007-01-19
幽門螺旋桿菌感染檢查。

詳細信息

中文品名 普特 幽門螺旋桿菌測試劑
英文品名 Proto C-13 Urea Kit
適應症 幽門螺旋桿菌感染檢查。
主成分略述 C-13 UREA、C-13 UREA
用法用量 本藥限由醫師使用。受試者須禁食四小時以上。先呼氣入試管內或取集袋內,再將75公撮的飲用水加入含碳-13尿素試劑的塑膠瓶內,將瓶充分搖勻後,請受試者慢慢喝下試劑,在喝下試劑30分鐘後,再呼氣入另一試管內或另一集氣袋內後,送至儀器測試分析。
劑型 粉劑 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 衛署藥製字第R00026號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-01-19 發證日期 2007-01-19
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHY001R0002603 管制藥品分類級別
申請商名稱 普城企業股份有限公司 製造商名稱 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
申請商地址 新北市板橋區重慶路8號6樓 製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
申請商統一編號 30862709 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 原料藥製造廠
異動日期 2024-03-18 包裝與國際條碼
中文品名 普特 幽門螺旋桿菌測試劑
英文品名 Proto C-13 Urea Kit
適應症 幽門螺旋桿菌感染檢查。
主成分略述 C-13 UREA、C-13 UREA
用法用量 本藥限由醫師使用。受試者須禁食四小時以上。先呼氣入試管內或取集袋內,再將75公撮的飲用水加入含碳-13尿素試劑的塑膠瓶內,將瓶充分搖勻後,請受試者慢慢喝下試劑,在喝下試劑30分鐘後,再呼氣入另一試管內或另一集氣袋內後,送至儀器測試分析。
劑型 粉劑 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 衛署藥製字第R00026號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-01-19 發證日期 2007-01-19
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHY001R0002603 管制藥品分類級別
申請商名稱 普城企業股份有限公司 製造商名稱 CAMBRIDGE ISOTOPE LABORATORIES, INC.
申請商地址 新北市板橋區重慶路8號6樓 製造廠廠址 50 FRONTAGE ROAD ANDOVER, MA 01810-5413, U.S.A.
申請商統一編號 30862709 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 原料藥製造廠
異動日期 2024-03-18 包裝與國際條碼
中文品名 普特 幽門螺旋桿菌測試劑
英文品名 Proto C-13 Urea Kit
適應症 幽門螺旋桿菌感染檢查。
主成分略述 C-13 UREA、C-13 UREA
用法用量 本藥限由醫師使用。受試者須禁食四小時以上。先呼氣入試管內或取集袋內,再將75公撮的飲用水加入含碳-13尿素試劑的塑膠瓶內,將瓶充分搖勻後,請受試者慢慢喝下試劑,在喝下試劑30分鐘後,再呼氣入另一試管內或另一集氣袋內後,送至儀器測試分析。
劑型 粉劑 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 衛署藥製字第R00026號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-01-19 發證日期 2007-01-19
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHY001R0002603 管制藥品分類級別
申請商名稱 普城企業股份有限公司 製造商名稱 CAMBRIDGE ISOTOPE LABORATORIES, INC.
申請商地址 新北市板橋區重慶路8號6樓 製造廠廠址 3 HIGHWOOD DRIVE, TEWKSBURY, MA 01876, U.S.A.
申請商統一編號 30862709 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 原料藥製造廠
異動日期 2024-03-18 包裝與國際條碼